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2018年中药材(中药饮片)质量不合格情况分析 - 重磅热点

 发布时间:2019-08-04 00:07:58  所属分类:常见问题
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8月31日,国家药监局印发《中药饮片质量集中整治工作方案》,决定在全国范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治,一直只听雷声不见雨的中药饮片整治行动终于拉开序幕。中药饮片是中药材的重要组成部分,下面,我们就通过对2018年不合格中药材的分析,来试探一下,这次席卷全国的整治活动,哪些品种、哪些企业、哪些地区将有可能成为重点?

 

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质量不合格药品六大类型

据药智药品质量不合格公告数据库统计,2018年以来(截止9月6日),不合格药品共2349批次,不包括423批次假冒品,涉及中药材、中成药、化学药、药包材、辅料及其它六种类型。不合格药品主要集中在中药材、中成药及化学药。其中,药材不合格1714批次,占比73%;中成药不合格455批次,占比19%;化学药不合格167批次,占比7%。抽检不合格药品类型以中药材所占比率最高,而且相对于2017年全年的占比64%呈上升趋势。

 (注:图中其它包括药包材9个、辅料1个、其它品类3个)

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质量不合格中药材品种top10

据药智网年初出炉的2017年药品质量不合格数据分析报告显示,2017年不合格药品Top3也都为中药材(中药饮片),分别是红花、白矾和地龙。而此次统计,地龙也有上榜,而且排名靠前。

 

此次在1714批次不合格中药材中,排名前10的药品有苍术、地龙、甘草、没药、白鲜皮、前胡、地骨皮、蒲黄、粉葛、野菊花、山药。其中苍术最多,有98个(以不合格批次计,下同);地龙排名第二,有65个;甘草和没药分别有56个,并列第三(详情见图一:不合格中药材Top10)。

 
  

图一 

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中药材质量不合格企业Top10

以企业为基准对不合格中药材批次数量统计发现,在中药材质量不合格企业Top10中中药饮片企业有8家,排名前三的分别是江西兆升中药饮片有限公司、江西康庆堂中药饮片有限公司、亳州市永刚饮片厂有限公司(详情见图二:中药材不合格企业Top10)。

 
  

图二

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质量不合格中药材省份Top10

不合格中药材几乎是遍布全国各个省份,其中甘肃、江西、山东、湖北、上海检测出数量较多,不合格中药材数量均在100批次以上(详情见图三:中药材不合格省份Top10)。另外,总局抽检出58批次中药材不合格。

 
  

图三

 

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假冒药品分析

在423批次假冒药品中,除去5个批次中成药和6个批次化药,其余的412个批次全部为中药材。其中,安徽孟氏中药饮片有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、亳州市中药饮片厂、亳州市豪门中药饮片有限公司、安徽友信药业有限公司等企业被不法分子假冒的现象较为突出(详情见图四:假冒中药材数量详情)。

 

总结

   

 

通过统计数据我们发现,中药材质量问题仍旧十分突出,不合格数量占药品不合格总数的73%,相对于2017年全年占比情况有上升趋势。而且在不合格企业中,中药饮片企业依然占据大部分,其中有一部分饮片企业反复上榜。这也说明国家对药材质量加大监管的同时,也要建立重点企业的检查力度。

 

版权声明:本文经药智网授权转载,版权归原作者所有,转载请联系原作者。

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